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Alerta 1608

Área: GGMON

Número: 1608

Ano: 2015

Resumo:

Recolhimento do produto CAMPO OPERATÓRIO ESTRIL 13 FIOS, da empresa América Medical Ltda


Identificação do produto ou caso:

CAMPO OPERATÓRIO ESTRIL, 13 Fios, Registro: 80037490007, Classe de risco: II, Lote: 0563.


Problema:

Identificação de corpo estranho no interior de um envelope lacrado com 05 unidades do produto.


Ação:

A empresa orienta aos clientes que realizem a segregação do produto. Posteriormente será realizado o recolhimento do produto. Caso haja outros desvios de qualidade referente a esse lote, a empresa deverá ser comunicada.


Histórico:

Relatório de Análise O.S nº. 115.1210, do produto Compressa de gaze com cadarço, fabricado em 09/2014, lote 0563, com laudo insatisfatório, resultando em interdição cautelar do produto pela Vigilância Sanitária.


Recomendações:


Anexos:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA